ISO 13485
Sistema qualità per dispositivi medici
Certificazione specifica per le attività di progettazione, produzione e commercializzazione dei dispositivi medici.
I dati del certificato
- Norma di riferimento
- UNI CEI EN ISO 13485:2021 (ISO 13485:2016)
- Numero del certificato
- ICIM-13485-050344-00
- Organismo di certificazione
- ICIM S.p.A., Piazza Don Enrico Mapelli 75, 20099 Sesto San Giovanni (MI)
- Numero di registrazione IQNet
- IT-142906
- Prima emissione
- 28 giugno 2023
- Emissione corrente
- 28 giugno 2023
- Unità operativa certificata
- Via Pietro Mascagni 27/B, 95037 San Giovanni la Punta (CT), Italia
- Campo di applicazione
- Gestione della progettazione, della produzione, immissione in commercio e commercializzazione di abbigliamento sanitario, set chirurgici, teli chirurgici, ausili infermieristici, ausili per riabilitazione, deambulazione e pronto soccorso. Commercializzazione di dispositivi medici per diagnosi ed elettromedicali.