Dichiarazioni di conformità
Consulta le dichiarazioni
Consulta i documenti con cui IDS, in qualità di fabbricante, attesta la conformità dei dispositivi indicati ai requisiti di sicurezza e prestazione previsti dal Regolamento (UE) 2017/745.
Abbigliamento e set chirurgici
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Scarica la dichiarazione · PDF · 323 KB(PDF, si apre in una nuova scheda)Sacche per urina
Scarica la dichiarazione · PDF · 325 KB(PDF, si apre in una nuova scheda)Sistemi antidecubito
Scarica la dichiarazione · PDF · 324 KB(PDF, si apre in una nuova scheda)Carrozzine
Scarica la dichiarazione · PDF · 325 KB(PDF, si apre in una nuova scheda)Kit materasso antidecubito
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Come leggere questi documenti
- Fabbricante
- IDS S.r.l., via Pietro Mascagni 27/B, 95037 San Giovanni la Punta (CT)
- Numero di registrazione unico (SRN)
- IT-MF-000027877
- Riferimento normativo
- Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR)
- Classe dei dispositivi dichiarati
- Classe I, e classe I sterile per abbigliamento e set chirurgici
- Abbigliamento e set chirurgici
- Dichiarazione riferita al fascicolo tecnico FT 003 IDS e al certificato n. 0425-MDR-030182-00 rilasciato da ICIM, organismo notificato 0425. Copre camici chirurgici sterili, anche rinforzati, set e teli chirurgici, coperture per tavolo di Mayo e guaine copri telecamera. Del 9 aprile 2026.
- Kit materasso antidecubito
- Non è una dichiarazione di conformità ma una dichiarazione ai sensi dell'articolo 22, comma 2 del Regolamento (UE) 2017/745: IDS assembla in kit dispositivi già marcati CE, ne verifica la compatibilità reciproca e ne risponde come sistema. Del 10 marzo 2025.